保健食品注冊應當提交的材料

保健食品注冊應當提交的材料 保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；（二） 注冊 申請人主體登記證明文件復印件；（三）產品研發報告，包括研發人、研發時 間、研制過 程、中試規模以上的驗證數據， 目錄外原料及產品性、保健功能、 質量可控性的論證 報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技術要 求等；（四）產品配方材 料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準， 必要時還應當按照規定提供原 料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種 鑒定報告等；（五）產品生產工藝材 料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝 控制點及說明；（六）性和保健功能評 價材料，包括目錄外原料及產品的 性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料； 功效成分或者標志性成分、衛生 學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及 興奮劑、違禁成分等 檢測報告；（七）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相 關標準等；（八） 產品標簽、說明書樣稿；產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名 的檢索材料； （九）3個最小銷售包裝樣品；（十）其他與產品注冊審評相關的材料。