設計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設計是否滿足設計輸入要求。
臨床評估：對于需要臨床驗證的醫療器械，進行臨床試驗，證明產品的性和有效性。
便攜性與可穿戴化：設計輕便、易于攜帶的醫療器械以及可穿戴設備，方便患者在家庭或偏遠地區接受醫療服務，如可穿戴心電監測設備、血糖監測儀等。
性：這是醫療器械設計的關鍵要素。一方面，要確保設備在正常使用和極端情況下都不會對用戶造成傷害，如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設計等；另一方面，要通過設計防止誤操作。
易清潔性：為了防止交叉感染，醫療器械的表面應易于清潔和。設計時應減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方，選擇耐、耐腐蝕的材料，確保設備在頻繁的清潔過程中不會損壞或影響性能。
