在無菌車間中,使空間內達到無菌要求,就是室內環境控制的重點。控制微生物的生長、殺滅或去除微生物的方法通常有兩種,一種為化學類,另一種為物理類。其中,化學方法有化學劑、氣化雙氧水、臭氧和環氧乙烷等;物理方法有濕熱或干熱、輻射和過濾等。
無塵無菌車間是車間既能達到無塵效果,又能達到無菌效果的一種新有名詞。它是污染控制的源頭。在工廠里,沒有無塵室,污染敏感度高的零件不可能批量生產。無塵無菌車間被定義為具備空氣過濾、優化、構造材料和組裝的房間,其中特定的規定操作程序是控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到其規定的標準。
無菌潔凈車間的內部裝修要求房間圍護結構的空氣密封性好,房內無衛生死角,裝修材料表面光潔但不反光、耐壓力而不起塵、易于清潔、不易發生霉變和長菌、能夠適應各種劑和氣體熏蒸的腐蝕和紫外線照射。
無菌容器和密封件以及灌裝封口作業的局部暴露區域內空氣的潔凈度應達到100級要求,該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數應不得過3500個,空氣浮游菌的含量應不得超過5CFU/m3。
無菌操作區域內的100級潔凈區內的空氣在其使用點處應經過濾器過濾后呈單向流態(層流)輸送,流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區內的懸浮粒子的需要。

