需提交以下申請材料：
名稱核準通知書（或營業執照和公章）
質量管理人學歷證、身份證原件及復印件，外加簡歷（試劑還需主管檢驗師學歷證、身份證、個人簡歷）
法人手機號，交件人姓名及手機號，郵箱，提供采購及庫管人員姓名、學歷、專業。
辦公室、倉庫房產證、租賃合同，經營范圍（要注冊證）
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2016年，狗仔卓偉拍到了正在劇組拍戲的劉愷威和王鷗深夜竟然共處一室，一時之間也是轟動了整個娛樂圈，兩位當事人雖然有發文澄清，卓偉也承認為了逼迫楊冪承認離婚有刻意剪輯視頻，但仍是抵擋不住漫天謠言。去年，楊冪劉愷威離婚，王鷗也跟著上了熱搜。事情過去這么久了，王鷗依舊處在風口浪尖，被釘在“恥辱柱”上。
特殊要求
2016年，狗仔卓偉拍到了正在劇組拍戲的劉愷威和王鷗深夜竟然共處一室，一時之間也是轟動了整個娛樂圈，兩位當事人雖然有發文澄清，卓偉也承認為了逼迫楊冪承認離婚有刻意剪輯視頻，但仍是抵擋不住漫天謠言。去年，楊冪劉愷威離婚，王鷗也跟著上了熱搜。事情過去這么久了，王鷗依舊處在風口浪尖，被釘在“恥辱柱”上。
1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關專業大z以上學歷，三年以上工作經驗；
2、含有體外試劑的當 有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學專業；有1人為質量管理人，大z以上學歷或者中級以上專業技術職稱；?
3、經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫療器械冷庫。
4、經營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
6、從事三類6822，經營場所使用面積不得少于30平方米；
7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的，經營場所使用面積不得小于60平方米。
8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。