世界各國均有自定規格，但普遍依據美國聯邦政府頒布的標準【Federal Standard (FS) 209E, 1992】，可將無塵室分為六級。分別是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級，如果無塵室的等級只用塵粒數目來敘述，則可假設塵粒的尺寸為0.5μm，例如，1級、10級、100級無塵室塵粒數目分別小于或等于1顆、10顆、100顆，如果塵粒尺寸不是0.5μm，無塵室等級應以在一特定塵粒尺寸的級數來表示。例如：10級在0.2μm(塵粒尺寸在0.2μm或更大下，密度不大于75顆/立方英尺)，1級在0.1μm(塵粒尺寸在0.1μm或更大下，密度不大于35顆/立方英尺)。
萬級凈化車間的潔凈度：潔凈度10000級cleanliness class 10000（P2萬級實驗室即ISO7級）即大于等于0.5μm的塵粒數大于35000粒／m3 (35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的塵粒數大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。
壓差及溫濕度控制：
1）溫度:干盤管系統控制。
2）濕度:空調箱調節通過感測的信號,控制三通閥開度來調節空調箱盤管進水量。
3）正壓:空調箱調節,根據靜壓感測的信號,自動調節空調箱馬達變頻器的頻率,從而調節進入室內的新風量。
藥品生產及包裝車間的的凈化級別及換氣次數藥品生產及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數，需對各項風量進行比較，取值。在實際中，100級換氣次數為300～400次／h，1萬級為25—35次／h，10萬級為15—20次／h。
溫度：100級及1萬級取20～23~C(夏季)，10萬級及30萬級取24～26~C，一般區26～27~C。
光電光學行業車間凈潔無塵車間溫濕度標準:：
光電光學制品無塵車間一般適用于電子儀器儀表、計算機、半導體廠、汽車工業、航天工業、光刻、微機制造等行業，除了要空氣潔凈度以外，還要保證達到除靜電的要求。
溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對濕度為55+5％100級及1萬級屬無菌室相對濕度：易吸潮藥品45％ 一50％(夏季)，片劑等固體制劑50％ ～55％，水針及口服液55％ ～65％ 。
其他影響因素：
除了空間和環境要求之外，設計或建造者經常忽略影響恒溫恒濕潔凈車間合規性的一些因素，導致溫度和濕度過高或者潔凈度達不到要求。例如，外部氣候因素考慮并不，不考慮設備耗盡量，不考慮設備產生的熱量，導致恒溫恒濕潔凈車間無法達到恒溫標準，設備產生的粉塵量影響恒溫恒濕潔凈車間的潔凈度標準，以及設備產生的水分量不考慮同時有工作人員的數量導致恒溫恒濕潔凈車間的恒濕標準受到人員散發水分的嚴重影響。